健幸™ジュエリーとは 


■健幸™ ジュエリー 

健幸ジュエリー

「健幸™ジュエリー」は当社のオリジナル製品です。
天然石や地金を使用したネックレス、ブレスレット、アンクレットに磁石や突起を組合わせたジュエリーです。
「第二種医療機器製造販売業許可」を取得し、管理医療機器、一般医療機器の認証を受けた製品を展開。ジュエリーでありながら医療機器としての側面を持ち、効果・効能をお客様に明言できる製品です。また、金属アレルギーの方にもお使い頂けるよう、ノンアレルギーの部品や材料を使用しております。※一部商品のみ


■「健幸®︎」の由来

健幸

当社のキャッチコピーは「美と健幸™をあなたに」です。
よく「文字が間違っていますよ、健康ではないのですか」というご指摘をいただきます。これは間違いではなく、社長加藤光雄の考えで、お客様に「美しく健やかに幸せに人生を過ごして欲しい」という考えの元、その中から「健やかに幸せに」を抜粋し、さらに略し「健幸™(けんこう)」とし表記させていただいております。


 ■第二種医療機器製造販売業許可取得
許可番号:19B2X10009(平成28年10月許可)

当社が現在製造している「健幸™ジュエリー」は全て医療機器の認証を受けた製品になります。
お客様に安心安全な製品ををお届けしたい、しっかりと効果効能をお伝えできる製品作りをしたいという考えの元、2016年10月に「第二種医療機器製造販売業」の許可を取得しました。
これにより家庭用永久磁石磁気治療器を製造する事ができるようになり、効果・効能をうたえる医療機器を製造販売ができるようになりました。医療機器認証の製品には全て正式な認証番号、届出番号が付与されています。


■管理医療機器 

ルミエール®テラハピー
【ルミエール® TERA HAPPY】

医療機器はクラスⅠ~クラスⅣまで分類されており、当社はクラスⅡの管理医療機器(家庭用電気マッサージ器、家庭用低周波治療器等)カテゴリー内の家庭用永久磁気治療器として「健幸™ジュエリー(ネックレスのみ)」及び「健康関連製品(サポーター関連)」を製造・卸販売しております。管理医療機器は身体に対しどのような作用があるかの効果・効能をうたうことが出来ます。管理医療機器の効果・効能は、「装着部位のコリや血行の改善」です。
管理医療機器はお取り扱いに際し、製品取扱い、販売を行う場所を管轄する保健所への事前申請が必要になります。また、ペースメーカーなどの電磁障害の影響を受けやすい体内植込み型医用電気機器を使用している方は使用できません。


■一般医療機器

天照石産地
【ラメール® 白滝紅®十勝】

クラスⅠに分類されている医療機器カテゴリーの製品です。一般医療機器(銅製小物、X線フィルム等)は副作用又は機能の障害が生じた場合に人の生命や健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを指します。当社は「健幸™ジュエリー」及び「健康関連製品」を製造・卸販売をしております。一般医療機器は効果・効能は「装着部位の末梢神経を刺激して疼痛緩和などの治療効果を促進させる。」です。製品は販売名ごとに固有の届出番号が付与され管理しております。
一般医療機器は、管理医療機器とは異なり、製品取扱い、販売を行う場所を管轄する保健所への申請は必要ありません。